医药冷链的出现，需求源于各种常规常温保存无法保证的医疗用品，有些药品容易变色、变味、发霉。药品变质;因此，在低温冷藏条件下，药品不会变质失效，可以延长保质期。药品冷链作为物流行业的一个分支，是指冷藏药品实体的生产者和使用者之间的一个系统工程，包括生产、运输、储存、使用等一系列环节，以满足人们的疾病预防、诊断和治疗。随着我国医药流通规模的日益扩大，原本作为医药流通供应链补充的医药冷链的发展受到了更多的关注。据中国物流与采购联合会医药物流分会统计，2021年市场规模将达到5500亿元。预计2022年中国医药冷链市场规模将进一步扩大。总的来说，在疫情的影响下，医药冷链物流行业迎来了新的发展机遇。然而，疫情带动的需求也对医药冷链企业提出了新的挑战。
医药冷链物流产业
药品冷链运输主要是指为满足国民治疗疾病需要的冷藏药品运输系统工程。在药品冷链的整个运输过程中，需要保证药品在各个环节的冷藏效果。长期以来，我国医药冷链物流水平落后，冷链标准缺失是重要原因之一。随着医药冷链物流标准的出台，医药流通“散、小、乱、弱”的市场将被重新洗牌。但该标准的出台仍处于试运行阶段，还需要一段时间才能“强制执行”。目前我国冷链运输的运营模式分为自营、自营+外包、外包三类，其中外包是外包给第三方公司进行药品运输。随着医药冷链市场的不断扩大，为我国第三方医药冷链物流企业的发展提供了有利的市场环境。
一、药品冷链设计运输概述
药品冷链运输是指以疾病预防、诊断和治疗为目的的冷藏药品的运输。药品冷链运输是药品冷链物流的重要环节。随着我国医药流通规模的日益扩大，国家对药品安全的关注和人民群众对药品安全的需求，作为医药冷链的关键环节，医药冷链运输的发展备受关注。由于药品安全直接关系到国计民生和社会稳定，也对我国物流供应链尤其是冷链物流提出了更高的要求。医药冷链产品市场不断扩大，医药冷链物流质量管理面临前所未有的机遇和挑战。医药冷链物流的发展还有很长的路要走。目前，我国药品冷链系统缺乏统一的行业规范、实时监控系统和完善的追溯机制。我国制药企业最头疼的物流管理问题之一是冷藏货物不便于运输和托运。可以说，医药冷链运输是我国医药冷链最薄弱的环节。
一般来说，医药冷链物流涉及三种技术:一是移动制冷技术，包括制冷剂、制冷系统、温度控制系统以及干冰、冰块等辅助保冷措施;二是保温技术，包括冷藏集装箱、保温箱、保温袋、冰箱、各种保温包装方法和密封措施等。第三，智能监控系统主要用于对冷链储运过程进行监控和管理，包括温湿度传感器、RFID、GPS和软件管理系统。另外，药品冷链运输的核心不是冷，而是恒温，将温度控制在一定范围内(包括深冷、冷冻、冷藏、恒温、常温等不同温区)，而不同的产品需要不同的储存温度。
在疫情期间，新冠肺炎疫苗的运输需要全程低温冷链。运输过程中一旦温度异常，就会产生不可逆的后果，如下图所示。事实上，冷链药品是需要冷藏，对温度变化敏感的药品。一般在药品说明书里都有药品的保存方法的说明。储存方法需要冷藏的药品一般需要在2-8摄氏度的条件下储存和运输，部分药品需要在特定的冷藏或冷冻条件下运输。
目前，中国已成为世界上最大的疫苗生产国和世界上最大的原料药生产国。2012年，中国人用疫苗出口额已超过2000万美元，出口到35个国家和地区。近年来，随着药品临床应用的不断扩大，冷藏药品的销售市场呈稳步上升趋势，冷藏药品占我国医药流通企业药品销售总额的7% 8%。虽然法律法规有一系列严格的要求，但具体政策如何执行，行业内长期缺乏一套统一的标准。以制冷设施设备的验证为例。冷藏车、冰箱等。必须经过一系列严格的验证工作，确认它们符合产品温度控制的质量要求，才能投入使用。目前，在实际执行过程中，存在委托方对验证方案标准不一的现象。医药物流企业作为服务商，需要投入更多的资源来匹配，这可能导致行业内服务质量标准不一，造成验证资源的浪费。
医药冷链物流产业
二、中国医药冷链运输市场面临巨大挑战
药品冷链物流的关键是实现全程温度控制，保证药品损耗减少，最大限度保证质量，满足消费者需求。从目前需要冷藏的药品来看，中国医药冷链最容易断裂的环节是医药冷链运输环节。医药冷链是一个庞大的物流系统，涉及很多环节。为了保证药品从生产企业到收货单位全过程的连续链，需要在冷链中储存、搬运、分拣、配送等环节，保证药品始终处于一定的温度范围内，这就需要冷链物流的各种技术设备、仓储设施、货运设备的支持。
中国医药冷链物流市场分类
从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或区域二级配送中心，从省级客户到市级客户再到县域客户，最后到用户，每一个环节都需要冷藏、冷链运输、冷藏设施设备、冷藏车、疫苗运输车，冷链药品到终端客户的运输非常少。冷藏车运输不经济，要搬冰箱、冰柜、冷藏袋、冰筏等。
冷链物流系统流程
我国冷链物流的主要问题是各级政府和药品批发部门对冷链物流，尤其是对冷链运输重视不够，普遍缺乏重视，甚至缺乏统一的操作规范和冷链运输标准，缺乏专业的第三方物流公司。由于缺乏第三方物流服务，如果外包，药品的冷链运输成本会大大增加。同时，由于缺乏完整性和可视化监控设施，一些物流公司可能难以保证全程冷链运输。目前很多药企为了保证冷链药品的连续链和药品安全，往往会自行组织冷链运输。但也存在资金投入不足、运输能力不足、运输能力难以优化、冷链运输供应难以整合等现象。此外，冷藏车容积利用率低，返程货物配送困难，资源浪费严重。
医药物流不仅仅是药品的购买、销售、储存或配送。所谓医药物流，是指:依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统，有效整合营销渠道上下游资源，提高订单处理能力，减少货物分拣误差，缩短库存和配送时间，降低物流成本，提高服务水平和资金使用效率，通过优化药品供、销、配的运作流程，实现自动化、信息化和盈利化。
此外，冷链运输也存在一些问题，如设备设施缺乏专业性，缺乏专业人员，缺乏统一标准等。特别是冷链运输普遍缺乏全程、透明的运输监控管理系统，冷链运输全程温度控制的先进技术标准，冷链运输设备的先进化、系列化。
三、中国医药冷链运输发展对策
医药冷链配送的难点在于经过多个物流环节，不同环节使用不同的运输资源和信息系统。实现药品流通的信息共享和温度控制，需要有统一的标准和执行的能力。包括药品冷链物流涉及的温控仓库、温控车、冰箱、保温箱以及温度监控系统的验证。因此，为了避免药品和疫苗在装卸过程中的损坏，企业必须为容器设置较低的温度，以避免装卸过程中造成的损失。后疫情时代，中国医药市场将对医药冷链运输提出更严格的技术标准和规范。特别是冷链药品的运输过程一定要谨慎，尤其是冷藏药品，这样供应链的数据要完整，冷藏药品在运输途中的温度记录要连续，可追溯到运输途中的情况。冷链物流公司必须能够提供冷链设备的在途定位数据(GPS卫星定位)。
现代数字化冷链仓库
1.完善医药冷链物流创新体系。
完善医药冷链物流系统，建立医药冷链运输网络是一项系统工程。药品冷链运输是药品冷链物流的关键环节，是冷链物流系统中必须考虑的问题。目前我国药品冷链物流体系尚未形成，需要建立能够满足生产企业、流通企业、消费者一体化的冷链物流模式，建立冷藏药品冷链物流一体化服务平台，联合药品生产企业、批发企业、零售企业、药品冷库、医院药房、防疫站药房、卫生所药房统一配送药品。在冷链系统中，应使用大型冷藏车，使用中小型冷藏车，使用迷你冷藏车，使用移动冰箱或冷藏周转箱，使用冰袋。
2.发展医药冷链第三方物流平台。
应大力发展医药冷链第三方物流平台。鉴于冷藏药品对物流运输的特殊要求，仅依靠一家企业实现多方位、门到门的配送服务，将产品辐射到全国是不现实的。依托第三方物流服务和医药冷链运输的专业服务，为医药冷链物流提供完整的配送服务，解决企业医药冷链物流发展的瓶颈。将第三方物流引入医药冷链运输领域，可以节省大量的人力、物力和财力，缩短工作时间，简化物流流程，提高工作效率。
3.推动医药冷链物流相关技术创新。
要采用先进的医药冷链物流运输设备和技术，特别是要发展移动冷藏、冰箱保温与监控、医药冷藏包装、专用制冷介质、单元化冰箱或移动冰箱等技术，大力发展先进的冷藏车技术，发展冷藏运输监控温控技术。为适应市场需求，还应引入物联网技术，通过引入先进的RFID技术、温度传感器技术、GPS技术、无线通信技术，对医用冷藏产品质量进行实时监控、透明管理和全程追溯。不断改进冷藏车、冷藏集装箱和制冷机组器具，加大冷链运输设备技术的科技开发和投入，不断创新冷藏方式和技术，尽快推广应用各种冷藏保鲜新技术。
4.全面完善药品冷链运输相关标准。
也迫切需要完善药品冷链运输的相关标准，规范冷链运输操作规范和温度控制标准。首先，应尽快出台药品冷链运输的管理和操作规范，特别是利用信息系统对冷链运输过程中的温湿度进行全程监管，实现数据的动态实时上传。冷链运输的管理水平应与企业的经营范围挂钩。只有具备冷链运输资质认证的企业才能从事药品的冷链运输和配送。建议将该内容纳入各省基本药物配送企业评选评分项目。
5.推进医药冷链物流共同配送。
冷链冷藏药品的运输对物流配送要求很高。单个企业实现多方向、门到门的配送服务是不现实的，也是不经济的。同时，如果一个企业的产品想要遍布全国，就需要借助提供完整服务的第三方物流进行共同配送。大力推进冷链医药物流共同配送，首先要推进全社会冷链医药物流行业信息共享，统一冷链医药物流信息平台，建立医药冷链物流运输联盟，实现冷链医药共同配送，提高冷链物流运作效率，降低企业价格和运输成本，节省大量资金、设备、土地和人力。通过现代信息技术、网络技术和先进的全温配送解决方案，节约社会资源，降低物流成本，提高效率。
